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江苏快3网站关于对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》公开征集意见的公告
来源:市药监局 发布日期:2021-02-24 14:50

为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,服务医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件,结合京津冀三地实际,我局会同北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准(征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。

公开征集意见时间为:2021224日至39日。

意见反馈渠道如下:

1.电子邮件:邮件主题请注明备案后首次检查标准反馈意见日常监督检查标准反馈意见,邮箱地址: syjjypzcc@tj.gov.cn

2.邮寄通信地址:天津市南开区红旗南路237A504,接收部门:药品注册管理处。(请在信封上注明意见征集字样)

3.电话: 022-23121039

特此公告

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附件:1.《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)

2.《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》起草说明

3.《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》

4.《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》起草说明

5.《征求意见反馈表》

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